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商保创新药目录将至,121个药品初审入围|周一健

0次浏览     发布时间:2025-08-19 05:00:00    

一批创新药拟进入国家医保和商保药品目录。视觉中国|图

焦点

【首版商保创新药目录初审名单公布】

2025年8月12日,国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》,共有534个药品通过基本医保目录形式审查,121个药品通过商保创新药目录形式审查。

与往年不同,今年目录调整中新增商保创新药目录,与基本医保目录同步申报,这也是国家医保局首次制定商业健康保险创新药品目录。5款CAR-T细胞疗法高值创新药、双靶点GLP-1药物替尔泊肽注射液和一款四价流感病毒亚单位疫苗等药品通过初审。

公告显示,目录调整将分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等多个环节,目前通过形式审查,代表该药品具备参与目录调整后续工作流程的资格,不代表其已经纳入目录。

健言:从公示药品数量和种类上看,商保创新药目录初审名单,给人最直观的感受是“多”——药企踊跃参与,表明创新药进目录的需求非常旺盛,但这些药品尚未经过技术评估,最终能谈成多少还无法判断。CAR-T药物此前多次冲刺医保失败,是因为价格非常昂贵,基本医保或患者自费难以负担,建立包括商业保险在内的多层次支付体系,有助于实现这一类创新疗法的可及性,虽然结果尚未可知,但这种尝试很有意义。(华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任 陈昊)

【国家卫生健康委通报关于肖某董某莹事件调查处置及问责情况】

2023年5月,中日友好医院胸外科肖某被其妻子举报违反生活纪律、医德医风等问题,引发社会关注。国家卫生健康委迅速成立调查组,派工作组进驻涉事单位,对肖某执业行为、医德医风,董某莹的入学资格、学习情况、毕业论文、入职过程等各环节进行彻查。

2025年8月15日,国家卫生健康委通报调查组关于肖某董某莹事件调查处置及问责情况。通报称,董某莹的北京科技大学成绩单系伪造,董某莹学位论文抄袭剽窃,其姑姑班某娟(时任北京科技大学国际合作与交流处副处长)安排教师,为董某莹提供便利。

19名相关人员被追责问责,中日友好医院等5家机构被责令整改。北京协和医学院“4+4”试点班项目被督促进行深入整改,对“4+4”试点班毕业生统一开展为期3年的住院医师规范化培训。

公卫

【男童被邻居带去顶替女孩打疫苗】

2025年8月14日,浙江广播电视集团民生休闲频道《1818黄金眼》节目报道,浙江嘉兴一位六岁男童,被邻居(男童母亲称其为“小姐妹”)两次带去社区卫生服务中心,通过男扮女装(戴粉色帽子、口罩、包裹严实)冒充对方女儿接种疫苗。当地警方已对此立案调查。

据大象新闻8月15日报道,当地卫健委工作人员回应称已了解到这一事件,具体情况需进一步核查。

政策

【三部门联合发布《医疗广告认定指南》】

2025年8月13日,国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》(以下简称《指南》),旨在加强医疗广告监管。

《指南》明确规定,医疗广告的发布主体为依法设立的医疗机构,医疗机构按照一定的程序和有关规范要求,进行医疗信息公示和医疗健康科普宣传,有助于社会各方面了解就医信息和必要的医学健康知识,但必须注意防范借医疗信息公示和科普活动,变相发布医疗广告。

今年以来,我国持续加大对医疗广告的监管力度,就“神医”“神药”等广告乱象开展专项整治行动,取得阶段性成果。据国家市场监管总局当天召开的专题新闻发布会介绍,2025年上半年,全国市场监管部门共查办医疗广告违法案件1666件,罚没金额1278万元。

国家市场监管总局还集中曝光了3批次30起违法广告典型案例,涉及医疗美容、医疗器械等多个行业。

健言:近年来花样不断翻新的各类虚假医疗广告,不仅侵犯了公众的就医知情权,损害了消费者的人身、财产安全,也扰乱了市场经济秩序。医疗广告乱象的形成,不光是因为某些“神医”,其背后更存在相关利益链条,要依法对“神医”及其背后存在的不法行为追责。《指南》对医疗广告发布主体作出了严格限定,并对“医疗广告”与“医疗信息公开”和“健康科普”进行了区分,提出了更具操作性的监管规则,有利于市场监管部门与卫生健康等部门对医疗广告乱象进行更有效的治理。(北京市京师律师事务所律师 孟博)

【养老、生育相关个人消费贷,将享受财政贴息】

2025年8月12日,财政部、中国人民银行、金融监管总局印发《个人消费贷款财政贴息政策实施方案》。

2025年9月1日至2026年8月31日期间,居民个人使用贷款经办机构发放的个人消费贷款(不含信用卡业务)实际用于消费,且贷款经办机构可通过贷款发放账户等识别借款人相关消费交易信息的部分,可按规定享受贴息政策。

贴息范围包括单笔5万元以下消费,以及单笔5万元及以上的家用汽车、养老生育、教育培训、文化旅游、家居家装、电子产品、健康医疗等重点领域消费。

养老生育领域,包括老龄人口或其子女购买的家庭适老化改造服务、养老机构和养老社区服务,托育、辅助生育消费等。健康医疗领域,包括牙齿矫治、视力矫正、健康管理等。

健言:这是中央财政首次对个人消费贷款进行贴息的政策,覆盖范围较广,政策实施后将直接影响个人消费贷的实际利率,有望进一步刺激消费。

药械

【智飞生物四价流感疫苗完成全国首针接种】

2025年8月13日,智飞生物公布全资子公司安徽智飞龙科马自主研发生产的四价流感病毒裂解疫苗(简称“四价流感疫苗”)在安徽省合肥市完成了全国首针接种,标志着智飞生物在流感疫苗领域实现重大突破。

智飞生物成立于2002年,于2010年9月在深交所挂牌上市,为第一家在创业板上市的民营疫苗企业。智飞生物这款四价流感疫苗产品于2025年3月获批上市,用于3岁及以上人群接种。

健言:以强大的渠道下沉能力著称的智飞生物,流感疫苗管线矩阵已基本成型,此次带着四价流感疫苗正式入局,国产流感疫苗的市场竞争将更加白热化。今年流感季,打三价还是四价流感疫苗?正成为摆在公众面前的一道全新选择题。与三价流感疫苗相比,四价流感疫苗毒株中增加了乙型流感的一个谱系,但三价和四价流感疫苗均能有效预防流感病毒感染,目前《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》尚无优先推荐。

【绿谷971再注册申请未获批准】

2025年8月12日,国家药监局政务服务门户网站通知显示,绿谷制药的甘露特钠胶囊(商品名“九期一”,俗称“971”)再注册申请未获批准。

甘露特钠胶囊是绿谷研发并生产的,用于轻度至中度阿尔茨海默病(AD),改善患者认知功能的药物,自2019年附条件上市以来备受争议。此前,多地患者反馈医院开不出甘露特钠胶囊处方,“971断货”“企业裁员”等传闻曾引发关注。

健言:甘露特钠胶囊再注册申请未获批准,业内人士认为可能与其临床试验数据不佳或疗效不明显有关。该药曾经填补了阿尔茨海默病领域17年无新药上市的空白,此次停产风波也显示出阿尔茨海默病药物研发和审批仍充满挑战。

前沿

【热浪天气依赖电风扇,有潜在风险】

2025年8月13日,发表在JAMA Network Open杂志上的一项研究揭示,在高温高湿天气吹电风扇降温有潜在风险。

研究发现,作为常见降温工具,电风扇在39-40℃时,能有效减轻热应激导致的体温和心血管负担。但在更高温度时,电风扇可能因加速空气对流而增加人体热负荷,反而可能加剧热应激。热浪期间常伴随逐渐加重的脱水,人体出汗机制受损也可能进一步影响电风扇的降温效果。

健言:在极端高温面前,电风扇也会“失灵”。超过40℃的热浪已经不再罕见,如何适应新气候将成为每个人的健康必修课。

南方周末记者 黄思琪

责编 崔慧莹

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